FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期膀胱癌的一线维持治疗

美国的食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准后史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP抑制剂Zejula（niraparib）单药麻醉药应用于中后期上皮细胞特质乳癌、输卵管癌或继发特质鼻腔癌的持续病患，这些成年人对铬类治疗完全或部份反之亦然，且无论动物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到已确定，在之中卫持续病患之中，只有20％的乳癌异特质恋（具有BRCA突变的异特质恋）有证照不感兴趣PARP抑制剂作为实体麻醉药的病患。首席科学官Hal Barron表示，缩小的适应症"意味着格外多患上这种毁灭特质疾病的异特质恋可以不感兴趣Zejula的早期病患"，该药在第二季度的销售量为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格比购入 Tesaro取得了这种每日一次的PARP抑制剂，该药物于2017 年首次获准应用于对铬类治疗完全或部份反之亦然的复发特质上皮细胞特质乳癌、输卵管或继发特质鼻腔癌异特质恋的持续病患。当年10月底，该政府部门批准后Zejula应用于病患中后期乳癌、输卵管癌或继发特质鼻腔癌患者，这些患者已经不感兴趣了至少三种先前的治疗方案，并且其癌症与就是指重两组缺陷（HDR）阳特质方面。

FDA最新的立即得到了PRIMA III期研究成果数据的支持，该研究成果表明，与口服相比之下，Zejula应用于对铬类治疗反之亦然的乳癌异特质恋的之中卫持续麻醉药，与口服相比之下，其疾病发展或死亡者的高风险降低了38％。Zejula两组和口服两组的PFS之中位数并列13.8个月底和8.2个月底。

原始中有：