Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2中性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆的泛HER酪氨酸转移酶抑制，抑制EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多中所心地带、开放标识、I/II期研究确定了最大耐受低剂量（MTD），并评估了波齐替尼协同吲哚和曲妥珠抗肿瘤在HER2乙型肝炎晚期心肌梗塞（GC）症状中所的相容性和有效性。

HER2乙型肝炎GC症状之前遵从预备队化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，长时间14天，随后停药7天。吲哚（175 mg/m2输液）和曲妥珠抗肿瘤（8 mg/kg负荷低剂量，然后6 mg/kg输液）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

结果显示，在I期部分，有12名症状入组（7名在低剂量水平1，5名在低剂量水平2）。1名遵从波唑替尼8mg的症状和2名遵从波唑替尼12mg的症状出现了低剂量原则上毒性（DLTs）；所有DLTs均为4级惰性粒细胞减少症，其中所1人间歇性发烧。最典型的不良血案是咳嗽、皮疹、口腔炎、瘙痒和头晕。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天，这被用于II期部分，该部分共约纳入32名症状。2名症状（6.3%）有显然加成，5名（15.6%）有部分加成（前提加成领军21.9%）。中所位无进展生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究结果表明，波齐替尼协同吲哚和曲妥珠抗肿瘤的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗的HER2乙型肝炎GC症状消除了有决心的抗，且毒性可视。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.